Essai n° 443 : Étude étendue de toxicité pour la reproduction sur une génération
Cette Ligne directrice est élaborée en vue de permettre l’évaluation des effets pré-
et postnataux d’une exposition aux produits chimiques, sur la reproduction et le développement,
ainsi que l’examen de la toxicité systémique chez les femelles gravides et allaitantes
ainsi que chez la descendance (petits et adultes). Dans cet essai, des groupes de
rongeurs mâles et femelles sexuellement matures (génération parentale P) sont exposés
en continu à une gradation de doses de la substance d’essai. L’exposition commence
2 semaines avant l’accouplement et se poursuit pendant la période d’accouplement,
la gestation et jusqu’au sevrage des portées (génération F1). Au moment du sevrage,
les petits F1 sont sélectionnés et affectés au hasard à une cohorte d’animaux pour
effectuer des essais de toxicité pour la reproduction/le développement (cohorte 1),
des essais de neurotoxicité pour le développement (cohorte 2) et des essais d’immunotoxicité
pour le développement (cohorte 3). La descendance F1 reçoit encore la substance d’essai
du sevrage jusqu’à l’âge adulte. Tous les animaux subissent un examen clinique et
pathologique destiné à mettre en évidence des signes de toxicité ; cet examen s’attache
particulièrement à l’intégrité et au fonctionnement des appareils reproducteurs mâles
et femelles ainsi qu’à la santé, la croissance, le développement et la fonction reproductrice
de la descendance. Une partie de la cohorte 1 (cohorte 1B) peut ensuite être étendue
à des animaux de génération F2 ; dans ce cas, les protocoles pour les animaux F1 seront
les mêmes que pour les animaux P.
Publié le June 27, 2018Également disponible en: Anglais
Dans la série:Lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques, Section 4: Effets
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