Essai n° 425: Toxicité aiguë par voie orale: méthode de l'ajustement des doses
Cette méthode permet l’estimation de la CL50 avec un intervalle de confiance, et les
résultats permettent de classer une substance pour la toxicité aiguë selon le Système
Général Harmonisé de Classification et d'Étiquetage des Produits Chimiques.
Il est le plus facile de l'appliquer aux substances produisant la mort dans les deux
jours. Cette Ligne directrice utilise des rongeurs (de préférence femelle rat). Il
y a un essai limite et un essai principal. L'essai limite peut être employé efficacement
pour identifier les produits chimiques qui sont susceptibles d'avoir une basse toxicité.
La substance d'essai est généralement administrée par une dose unique, par gavage,
aux animaux à jeun avant le traitement. Des animaux uniques sont dosés un par un,
habituellement toutes les 48h. Le premier animal est dosé un niveau au-dessous des
meilleures évaluations préliminaires de la CL50. Le deuxième animal reçoit une dose
inférieure (si le premier animal meurt) ou une dose supérieure (si le premier animal
survit). On observe les animaux avec une attention particulière pendant les 4 premières
heures et quotidienne ensuite, pendant un total de 14 jours généralement. Le poids
des animaux devrait être déterminé au moins une fois par semaine. Tous les animaux
devraient être soumis à une autopsie générale. La CL50 est calculée suivant la méthode
de maximum de vraisemblance. Il est possible de calculer des évaluations d'intervalle
pour la CL50. Plus l'intervalle est étroit et meilleure est l'évaluation de la CL50.
Logiciel à utiliser pour les essais 425, 432, 455. Cliquer ici. Logiciel non couvert
par l’Acceptation Mutuelle des Données.
Disponible à partir de June 30, 2022Également disponible en: Anglais
Dans la série:Lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques, Section 4: Effets
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