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  • 17-juin-2021

    Français

    Essai n° 439 : Irritation cutanée in vitro: essai sur épiderme humain reconstitué

    Cette Ligne directrice décrit une procédure in vitro qui peut être utilisée pour identifier les dangers présentés par les produits chimiques irritants (substances et mélanges) conformément à la Catégorie 2 du Système général harmonisé de classification et d’étiquetage (SGH) de l’ONU. Elle s’appuie sur un épiderme humain reconstitué, qui dans sa conception globale, reproduit les propriétés biochimiques et physiologiques de la partie supérieure de la peau humaine. La viabilité cellulaire est mesurée par la conversion enzymatique du colorant vital MTT en un sel de formazan bleu, qui est mesuré quantitativement après extraction des tissus. Les produits chimiques testés irritants sont identifiés par leur capacité à réduire la viabilité cellulaire au-dessous d’un seuil défini (inférieur ou égal à 50% pour la Catégorie 2 du SGH de l’ONU). Cette Ligne directrice comprend aussi des normes de performance pour l’évaluation de méthodes d’essai similaires ou modifiées sur épiderme humain reconstitué. Quatre méthodes d’essai validées sont conformes à cette Ligne directrice. En fonction du cadre législatif et du système de classification utilisé, cette procédure peut être utilisée pour déterminer l’irritation cutanée de produits chimiques testés, en tant qu’essai de substitution d’essai d’irritation cutanée in vivo, ou en tant qu’essai de substitution partiel, dans le cadre d’une stratégie d’essai à plusieurs niveaux. Les produits chimiques colorés et ceux qui interfèrent avec le MTT peuvent également être testés par procédure HPLC.
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  • 2-March-2021

    English

    Substitution of hazardous chemicals

    As the demand for safer chemicals grows, the field of alternatives assessment is becoming increasingly important in guiding the transition towards safer, less toxic alternatives. A major limitation that can hinder efforts is the lack of consistent criteria for defining “safer" alternatives. This guidance outlines key considerations for the identification and selection of safer alternatives.

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  • 2-March-2020

    English

    Section 3 Software: Environmental Fate and Behaviour (Softwares for TG 305 and TG 318)

    Software to be used for Test Guidelines 305 and 318

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  • 28-January-2019

    English

    Saving Costs in Chemicals Management - How the OECD Ensures Benefits to Society

    The chemical industry is one of the largest industrial sectors in the world and is expected to grow fourfold by 2060. Indeed modern life without chemicals would be inconceivable. Given the potential environmental and human health risks from exposure to chemicals, governments and industry have a major responsibility to ensure that chemicals are produced and used safely. The OECD assists countries in developing and implementing policies and instruments that protect human health and the environment, and in making their systems for managing chemicals as efficient as possible. To eliminate duplication of work and avoid non-tariff barriers to trade, emphasis has been on developing shared frameworks for gathering and assessing information on potential chemical risks. The time-tested OECD Mutual Acceptance of Data (MAD) system provides a major basis for generating savings to governments and industry. This report provides an overview of the benefits and estimates the total savings from OECD work to be more than EUR 309 million per year.

  • 4-September-2018

    English

    Revised Guidance Document 150 on Standardised Test Guidelines for Evaluating Chemicals for Endocrine Disruption

    This guidance document was originally published in 2012 and updated in 2018 to reflect new and updated OECD test guidelines, as well as reflect on scientific advances in the use of test methods and assessment of the endocrine activity of chemicals. The document is intended to provide guidance for evaluating chemical using standardised test guidelines.

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  • 4-September-2018

    English

    Guidance Document on Good In Vitro Method Practices (GIVIMP)

    GIVIMP aims to reduce the uncertainties in cell and tissue-based in vitro method derived predictions by applying good scientific, technical and quality practices from method development to implementation for regulatory use. Test method developers and test guideline users will find best practices for designing guideline in vitro methods, carrying out safety tests and assuring quality and scientific integrity of the resulting data

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  • 27-juin-2018

    Français

    Essai n° 413 : Toxicité subchronique par inhalation : 90 jours

    Cette Ligne directrice révisée a été conçue afin de caractériser pleinement la toxicité par inhalation du produit chimique testé suite à une exposition subchronique (90 jours), et de fournir des données fiables pour l’évaluation quantitative des risques liés à l’inhalation. Elle a été mise à jour en 2017 afin de permettre de tester et caractériser les effets des nanomatériaux. Des groupes de rongeurs (10 mâles et 10 femelles) sont exposés 6 heures par jour pendant une période de 90 jours a) à la substance d’essai à trois niveaux de concentration ou plus, b) à de l’air filtré (témoin négatif), et/ou c) au véhicule (groupe témoin du véhicule). Les animaux sont exposés en général 5 jours par semaine, mais il est aussi permis de les exposer 7 jours par semaine. Des mâles et des femelles sont toujours utilisés, mais peuvent être exposés à des niveaux de concentration différents si l’un des sexes est connu pour être plus sensible à une substance d’essai donnée. Les résultats de l’étude incluent des mesures et des observations quotidiennes détaillées (hématologie et chimie clinique) ainsi qu’une autopsie générale, de l’ophtalmologie, le poids des organes et de l’histopathologie. Afin de mieux caractériser la toxicité de la substance d’essai, la Ligne directrice laisse la possibilité d’inclure des groupes satellites (étude de réversibilité), des sacrifices en cours d’essai, des lavages broncho-alvéolaires, la mesure de la charge pulmonaire pour les particules, des tests neurologiques et des évaluations histopathologiques ou de pathologie clinique supplémentaires.
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  • 27-juin-2018

    Français

    Essai no. 433: Toxicité Aiguë par Inhalation : Méthode de la Concentration Prédéterminée

    Cette méthode fournit des informations sur le danger pour la santé humaine résultant de l’exposition à court terme à un produit chimique.   Le principe de la méthode est que, dans l'étude principale, seules des concentrations modérément toxiques sont employées, et l'administration des concentrations supposées mortelles devrait être évitée. Des groupes d'animaux d'un même sexe sont exposés pendant une courte période au produit chimique d'essai suivant une procédure séquentielle, avec les concentrations prédéterminées appropriées pour les vapeurs, les poussières/brouillards (aérosols) ou gaz. D'autres groupes d'animaux peuvent être testés à des concentrations supérieures si aucun signe de toxicité manifeste n'est observé à une concentration moindre. Ce mode opératoire est poursuivi jusqu'à ce que soit atteinte une concentration qui provoque une toxicité manifeste ou la mort/l'état moribond d'un seul animal, lorsqu'aucun effet n'est observé à la concentration maximale, ou encore si des morts/états moribonds sont observés à la concentration la plus basse. Un total de cinq animaux d'un seul sexe est normalement employé pour chaque niveau de concentration étudié. Les résultats de cette étude incluent une pesée au moins une fois par semaine et des observations quotidiennes détaillées, de même qu’une autopsie générale. La méthode fournit des informations sur les propriétés dangereuses et permet à la substance d'être classée pour la toxicité aiguë selon le Système Général Harmonisé de Classification et d'Étiquetage des Produits Chimiques.
    Also AvailableEgalement disponible(s)

  • 27-juin-2018

    Français

    Essai n° 412 : Toxicité subaigüe par inhalation : étude sur 28 jours

    Cette Ligne directrice  révisée  a été conçue afin de caractériser pleinement la toxicité par inhalation de l’article d’essai, suite à une exposition répétée sur une période de temps limitée (28 jours), et de fournir des données pour l’évaluation quantitative des risques liés à l’inhalation. Elle a été mise à jour en 2017 afin de permettre de tester et caractériser les effets des nanomatériaux. Des groupes de rongeurs (5 mâles et 5 femelles) sont exposés 6 heures par jour pendant une période de 90 jours a) à la substance d’essai à trois niveaux de concentration ou plus, b) à de l’air filtré (témoin négatif), et/ou c) au véhicule (groupe témoin du véhicule). Les animaux sont exposés en général 5 jours par semaine, mais il est aussi permis de les exposer 7 jours par semaine. Des mâles et des femelles sont toujours utilisés, mais peuvent être exposés à des niveaux de concentration différents si l’un des sexes est connu pour être plus sensible à une substance d’essai donnée. Les résultats de l’étude incluent des mesures et des observations quotidiennes détaillées (hématologie et chimie clinique) ainsi qu’une autopsie générale, le poids des organes et de l’histopathologie. Afin de mieux caractériser la toxicité de la substance d’essai, la Ligne directrice laisse la possibilité d’inclure des groupes satellites (réversibilité), des lavages broncho-alvéolaires, la mesure de la charge pulmonaire pour les particules, des tests neurologiques et des évaluations histopathologiques ou de pathologie clinique supplémentaires.
    Also AvailableEgalement disponible(s)

  • 9-octobre-2017

    Français

    Essai no. 244 : Essai d'inhibition des protozoaires des boues activées

    Cette Ligne directrice décrit une méthode qui permet d’évaluer les effets d’un produit chimique sur l’activité phagocytaire de boues activées contenant des organismes protozoaires, dans des conditions pré-déterminées, dans une gamme de concentrations croissantes du produit chimique testé. Le principe d’une station de traitement biologique des eaux usées est de transformer la matière organique des eaux usées entrantes en biomasse microbienne, qui est séparée à son tour du liquide pour donner un effluent purifié. L’objectif de cet essai est de générer des données sur les effets des produits chimiques testés sur les protozoaires ciliés vivant dans les stations d’épuration qui, se nourissant de bactéries, assure la clarification des eaux usées et, par conséquent, la transparence, c’est-à-dire la faible charge organique des eaux de sortie.
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