Essai n° 492 : Méthode d'essai sur modèle d'épithélium cornéen humain reconstitué
(echr) pour l'identification de produits chimiques ne nécessitant aucune classification
ni étiquetage pour irritation oculaire ou lésions oculaires graves
La présente Ligne directrice décrit une procédure in vitro permettant l’identification
de produits chimiques (substances et mélanges) ne relevant d’aucune classification
pour l’irritation oculaire ou les lésions oculaires graves, conformément au SGH de
l’ONU. Un modèle d’épithélium cornéen humain reconstitué (EChR) est utilisé, qui reproduit
fidèlement les propriétés histologiques, morphologiques, biochimiques et physiologiques
de l’épithélium cornéen humain. Le test évalue le danger potentiel qu’un produit chimique
testé présente pour l’œil en se fondant sur sa capacité à provoquer une cytotoxicité
sur un modèle tissulaire d’EChR, mesurée avec le test MTT. Les produits chimiques
colorés et ceux qui interfèrent avec le MTT peuvent également être testés par procédure
HPLC.La viabilité du tissu d’EChR après exposition à un produit chimique testé est
déterminée par comparaison avec celle de tissus traités avec la substance servant
de témoin négatif (% de viabilité) puis utilisée pour prédire le danger potentiel
du produit chimique testé pour les yeux. Les produits chimiques qui ne relèvent d’aucune
classification dans le SGH de l’ONU sont ceux qui ne provoquent pas une diminution
de la viabilité tissulaire en deçà d’un seuil défini (à savoir, viabilité tissulaire
> 60 % pour le classement « sans catégorie » du SGH de l’ONU).
Publié le July 04, 2023Également disponible en: Anglais
Dans la série:Lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques, Section 4: Effets
sur la santévoir tous les titres