Essai n° 439 : Irritation cutanée in vitro: essai sur épiderme humain reconstitué
Cette Ligne directrice décrit une procédure in vitro qui peut être utilisée pour identifier
les dangers présentés par les produits chimiques irritants (substances et mélanges)
conformément à la Catégorie 2 du Système général harmonisé de classification et d’étiquetage
(SGH) de l’ONU. Elle s’appuie sur un épiderme humain reconstitué, qui dans sa conception
globale, reproduit les propriétés biochimiques et physiologiques de la partie supérieure
de la peau humaine. La viabilité cellulaire est mesurée par la conversion enzymatique
du colorant vital MTT en un sel de formazan bleu, qui est mesuré quantitativement
après extraction des tissus. Les produits chimiques testés irritants sont identifiés
par leur capacité à réduire la viabilité cellulaire au-dessous d’un seuil défini (inférieur
ou égal à 50% pour la Catégorie 2 du SGH de l’ONU). Cette Ligne directrice comprend
aussi des normes de performance pour l’évaluation de méthodes d’essai similaires ou
modifiées sur épiderme humain reconstitué. Quatre méthodes d’essai validées sont conformes
à cette Ligne directrice. En fonction du cadre législatif et du système de classification
utilisé, cette procédure peut être utilisée pour déterminer l’irritation cutanée de
produits chimiques testés, en tant qu’essai de substitution d’essai d’irritation cutanée in
vivo, ou en tant qu’essai de substitution partiel, dans le cadre d’une stratégie d’essai
à plusieurs niveaux.
Les produits chimiques colorés et ceux qui interfèrent avec le MTT peuvent également
être testés par procédure HPLC.
Publié le June 17, 2021Également disponible en: Anglais
Dans la série:Lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques, Section 4: Effets
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