Essai n° 412 : Toxicité subaigüe par inhalation : étude sur 28 jours
Cette Ligne directrice révisée a été conçue afin de caractériser pleinement la toxicité
par inhalation de l’article d’essai, suite à une exposition répétée sur une période
de temps limitée (28 jours), et de fournir des données pour l’évaluation quantitative
des risques liés à l’inhalation. Elle a été mise à jour en 2017 afin de permettre
de tester et caractériser les effets des nanomatériaux.
Des groupes de rongeurs (5 mâles et 5 femelles) sont exposés 6 heures par jour pendant
une période de 90 jours a) à la substance d’essai à trois niveaux de concentration
ou plus, b) à de l’air filtré (témoin négatif), et/ou c) au véhicule (groupe témoin
du véhicule). Les animaux sont exposés en général 5 jours par semaine, mais il est
aussi permis de les exposer 7 jours par semaine. Des mâles et des femelles sont toujours
utilisés, mais peuvent être exposés à des niveaux de concentration différents si l’un
des sexes est connu pour être plus sensible à une substance d’essai donnée. Les résultats
de l’étude incluent des mesures et des observations quotidiennes détaillées (hématologie
et chimie clinique) ainsi qu’une autopsie générale, le poids des organes et de l’histopathologie.
Afin de mieux caractériser la toxicité de la substance d’essai, la Ligne directrice
laisse la possibilité d’inclure des groupes satellites (réversibilité), des lavages
broncho-alvéolaires, la mesure de la charge pulmonaire pour les particules, des tests
neurologiques et des évaluations histopathologiques ou de pathologie clinique supplémentaires.
Publié le June 27, 2018Également disponible en: Anglais
Dans la série:Lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques, Section 4: Effets
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